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在心血管疾病领域，70%冠心病患者面临非阻塞型缺血（INOCA）这一隐匿危机，其中41%患者存在的微循环障碍，成为冠心病精准诊疗中看不见的战场。临床术者需要测量冠脉微循环阻力水平，以在术前明确微循环缺血原因，术后评估预后风险及手术效果。然而，现有技术不是测量复杂，就是测量的可重复性和稳定性不足，亟需更稳定高效的创新解决方案。
2025年6月27日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）新一代TruePhysioX无线压力微导管正式获批国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案，它为冠心病精准诊疗提供了“导航级”工具。
TruePhysioX无线压力微导管，通过首创的多传感器自适应双点流速融合技术，实现更稳定可靠的冠脉微循环阻力指数（iMR）测量，恰好能应对前述临床痛点，为解决非阻塞型缺血等问题提供了新的可能。对于临床中存在的测量复杂、可重复性和稳定性不足等情况，该微导管的出现无疑是一次有效的突破，为医生开展诊疗工作提供了更得力的助手。
TruePhysioX无线压力微导管凭借四大创新突破，重新定义了功能学测量标准。
一是无线设计。无线自由操控，摒弃了长线缆，使得操作更加自由、简单、灵活，术中无阻碍，降低了对机器距离的依赖，让手术流畅度和手术视野都得到了双升级。这种设计极大地优化了手术过程中的操作体验，减少了不必要的干扰。
二是自适应双点流速融合，超越进口。北芯首创多传感器multisensor-iMR（m-iMR）技术，突破传统技术局限，实现高效且稳定的iMR测量，可重复性和成功率高，显著提升了操作效率。
三是智能动态补偿。以m-iMR双温度曲线校正补偿技术，实时校正心脏搏动干扰，数据波动率下降40%，确保测量结果准确、数值均衡，为临床术者提供可信赖的测量结果。
四是快速交换。兼容任意0.014''工作导丝，依托导丝轨道进退自如；能突破多支、分叉、弥漫串联性病变，术者可以快速上手，对新手十分友好。这一特点扩大了其在不同手术场景中的应用范围，降低了使用门槛。
TruePhysioX无线压力微导管作为北芯冠脉功能影像一体化解决方案的核心组成部分，以四大突破为微循环疾病诊疗提供了有力支持，推动冠心病精准诊疗标准化。
相信随着这款产品的不断创新和推广，能为医者赋能，让患者获益，而这也与北芯生命致力于为临床提供优质的智能化解决方案、助力改善患者健康状况的目标相契合。未来，北芯生命将继续聚焦心血管疾病精准诊疗领域，推出更多创新产品，为提升诊疗水平贡献力量。
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